Viktoza - تعليمات * الرسمية للاستخدام

الدوائية

هو مماثل ل يشبه الجلوكاجون الببتيد -1 الإنسان ، الذي يتم إنتاجه بواسطة طريقة التقانة الحيوية وله 97٪ تشابه مع الإنسان. يرتبط بمستقبلات GLP-1 ، والتي هي أهداف للهرمون المنتج في الجسم إنكرتين.

هذا الأخير يحفز إنتاج الأنسولين استجابة لزيادة السكر في الدم.
في الوقت نفسه ، يمنع المكون النشط للدواء إنتاج الجلوكاجون. وعلى العكس ، متى نقص سكر الدميقلل من إفراز الأنسولين ، ولا يؤثر على إفراز الجلوكاجون. فهو يقلل من الوزن ويقلل من كمية الدهون ، مما يخفف من الشعور بالجوع.

دراسات على الحيوانات مع مقدمات السكرييُسمح باستنتاج أن الليرلوتيد يبطئ من تطور مرض السكر ، ويحفز زيادة في عدد خلايا بيتا. يستمر عملها لمدة 24 ساعة.

الدوائية

يكون امتصاص الدواء بطيئًا ، ولا يمكن تتبع أقصى تركيز له في الدم إلا بعد 8-12 ساعة. التوافر البيولوجي هو 55 ٪. 98 ٪ ملزمة لبروتينات الدم. في غضون 24 ساعة ، لا يتغير liraglutide في الجسم. T1 / 2 هي 13 ساعة ، ويتم التخلص من مستقلباته الثلاثة خلال 6 إلى 8 أيام بعد الحقن.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم Viktoza في مرض السكري من النوع 2 على النحو التالي:

  • وحيد
  • الجمع بين العلاج مع الأدوية سكر الدم عن طريق الفم - غليبينكلاميد, Dibetolongom, ميتفورمين,
  • الجمع بين العلاج مع الأنسولينإذا كان العلاج مع مجموعات سابقة من الأدوية غير فعالة.

يتم العلاج في جميع الحالات على خلفية النظام الغذائي وممارسة الرياضة.

موانع

  • مرض السكري من النوع 1,
  • فرط الحساسية للدواء ،
  • حملوالرضاعة الطبيعية ،
  • الحماض الكيتوني,
  • فشل القلب الحاد
  • التهاب القولون,
  • سن حتى 18 سنة
  • شلل جزئي من المعدة.

آثار جانبية

Victoza يمكن أن يسبب:

  • الغثيان، الإسهالوالقيء وآلام البطن ،
  • فقدان الشهية فقدان الشهية,
  • حالات سكر الدم,
  • صداع،
  • ردود الفعل في موقع الحقن ،
  • التهابات الجهاز التنفسي.

تعليمات للاستخدام Victose (الطريقة والجرعة)

قدم n / a ، في البطن / الفخذ 1 مرة في اليوم ، بغض النظر عن الوجبة.

من الأفضل الدخول في نفس الوقت من اليوم. قد يختلف موقع الحقن. لا ينبغي أن تدار الدواء في / في و / م.

قراءة العلاج مع 0.6 ملغ يوميا. وبعد أسبوع ، يتم زيادة الجرعة إلى 1.2 ملغ. إذا لزم الأمر ، للحصول على أفضل مراقبة نسبة السكر في الدم في الأسبوع زيادة إلى 1.8 ملغ. جرعة أعلى من 1.8 ملغ غير مرغوب فيها.
عادة ما تستخدم بالإضافة إلى العلاج. ميتفورمينأو ميتفورمين+ ثيا زوليدين ديونفي الجرعات السابقة. عندما يقترن بمشتقات السلفونيل يوريا ، يجب تقليل جرعة الأخير ، لأنه غير مرغوب فيه نقص السكر في الدم.

تفاعل

عندما تؤخذ في وقت واحد مع الباراسيتامول جرعة الأخيرة لا تحتاج إلى تعديل.

لا يسبب تغييرات كبيرة في الحرائك الدوائية أتورفاستاتين.

تعديل الجرعة غريزيوفولفين مع الاستخدام المتزامن لل Viktozy غير مطلوب.

أيضا ، لا تصحيح Dozlizinoprilaو الديجوكسين.

تأثير وسائل منع الحمل إيثينيل استراديولو الليفونورغيستريل عندما تؤخذ في وقت واحد مع Viktoza لا يتغير.

التفاعل مع المخدرات الأنسولينو الوارفارين لم تدرس

تقييمات Viktose

تعليقات الأطباء حول Viktose تتلخص في حقيقة أنه يجب استخدام الدواء وفقًا للمؤشرات وفقط وفقًا لما يحدده الطبيب. أظهرت الدراسات أن الأدوية المستخدمة لعلاج داء السكري من النوع 2 ، Byetta و Viktoza ، فعالة في مكافحة السمنة. هذه النقطة مهمة لأن المهمة الرئيسية في علاج المرضى الذين يعانون من هذا التشخيص هي فقدان الوزن.

ويهدف الدواء للعلاج. السكريوالوقاية من مضاعفاته ، لها تأثير إيجابي على نظام القلب والأوعية الدموية. فهو لا يقلل فقط من مستوى الجلوكوز ، ولكنه يعيد إنتاج الأنسولين الفسيولوجي لدى مرضى السكري. في التجارب على الحيوانات ، ثبت أنه تحت تأثيره يتم استعادة بنية خلايا بيتا ووظيفتها. استخدام الدواء يسمح نهج شامل للعلاج. مرض السكري من النوع 2.

يستخدم Viktoza للتنحيف في بعض المرضى الذين يعانون من مرض السكري كعلاج وحيد. أفاد جميع المرضى استمرار فقدان الشهية. كانت قيم السكر في الدم في غضون يوم واحد ضمن المعدل الطبيعي ، خلال الشهر تطبيع المستوى الدهون الثلاثية.

كانت تدار الدواء بجرعة 0.6 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة أسبوع ، ثم تم زيادة الجرعة إلى 1.2 ملغ. مدة العلاج 1 سنة. وقد لوحظت أفضل النتائج في الجمع بين العلاج مع الميتفورمين. خلال الشهر الأول من العلاج ، فقد بعض المرضى 8 كجم. الأطباء يريدون انقاص وزنه من تناول هذا الدواء تلقائيا. استخدامه محفوف بالمخاطر. سرطان الغدة الدرقية وحدوث التهاب البنكرياس.

تكون المراجعات على المنتديات سلبية في أغلب الأحيان. يبلغ معظم النحافة عن فقدان وزن قدره 1 كجم شهريًا ، على الأقل 10 كجم في ستة أشهر. تمت مناقشة السؤال بنشاط ، هل هناك أي نقطة في التدخل في عملية التمثيل الغذائي لمدة 1 كجم شهريًا؟ بالنظر إلى أن اتباع نظام غذائي وممارسة لا تزال هناك حاجة.

"تشويه الأيض ... لا."

"أعترف أن العلاج بالعقاقير ضروري في المرحلة 3-4 من السمنة ، عندما ينفد الأيض ، وهنا؟ انا لا افهم ... "

"في إسرائيل ، يوصف هذا الدواء فقط لمرضى السكر مع مستوى معين من السكر. أنت فقط لن تحصل على الوصفة. "

لا يوجد شيء جيد في هذا الدواء. لمدة 3 أشهر + 5 كجم. لكنني لم أفعل ذلك بسبب فقدان الوزن ، فأنا مصاب بالسكري ".

الافراج عن شكل وتكوين

شكل جرعات - محلول للإدارة تحت الجلد: عديم اللون أو عديم اللون تقريبًا (3 مل * في خراطيش زجاجية محكمة الغلق في قلم محاقن بلاستيك يمكن التخلص منه للحقن المتكرر ، في حزمة من الورق المقوى 1 أو 2 أو 3 أقلام حقنة).

* 1 قلم (3 مل) يحتوي على 10 جرعات من 1.8 ملغ لكل منهما ، و 15 جرعة لكل 1.2 ملغ ، أو 30 جرعة من 0.6 ملغ لكل منهما.

العنصر النشط: liraglutid ، في 1 مل - 6 ملغ.

المكونات الإضافية: حمض الهيدروكلوريك / هيدروكسيد الصوديوم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم ، الفينول ، البروبيلين غليكول ، الماء للحقن.

الدوائية

بعد الإدارة تحت الجلد ، يكون امتصاص الليرلوتيد بطيئًا ، Tماكس (الوقت للوصول إلى أقصى تركيز) في البلازما هو 8-12 ساعة. Cماكس (أقصى تركيز) في البلازما بعد إعطاء جرعة واحدة من 0.6 ملغ هو 9.4 نانومول / لتر. بجرعة 1.8 ملغ ، ومتوسط ​​CSS (تركيز التوازن) في البلازما تصل إلى حوالي 34 نانومول / لتر. يزيد التعرض للمادة بما يتناسب مع الجرعة. معامل الاختلاف داخل الفرد لـ AUC (المنطقة الواقعة تحت منحنى زمن التركيز) بعد إدخال الليرلوتيد في جرعة واحدة هو 11٪. التوافر الحيوي المطلق هو حوالي 55 ٪.

يبدو الخامسد (حجم التوزيع) من liraglutide في الأنسجة مع المسار تحت الجلد للإدارة 11-17 لتر ، وقيمة متوسط ​​Vد بعد إعطاء الوريد - 0.07 لتر / كجم. هناك ارتباط كبير لليرلوتيد ببروتينات البلازما (> 98٪).

يحدث أيض الأيرلوتيد مثل البروتينات الكبيرة ، دون مشاركة أي عضو محدد كطريق للإفراز. لمدة 24 ساعة بعد إعطاء جرعة واحدة ، تظل المادة التي لم تتغير هي العنصر الرئيسي في البلازما. تم العثور على اثنين من المستقلبات في البلازما (≤ 9 و٪ 5 ٪ من إجمالي الجرعة).

لم يتم تعريف liraglutide دون تغيير بعد إعطاء جرعة من 3-Liraglutide في البول أو البراز. عن طريق الكلى أو عن طريق الأمعاء ، يتم إخراج جزء صغير فقط من المستقلبات المرتبطة بالمواد (6 و 5 ٪ على التوالي). بعد إعطاء جرعة واحدة من الليرلوتيد تحت الجلد ، يبلغ متوسط ​​الخلوص من الجسم حوالي 1.2 لتر / ساعة مع التخلص من T1/2 حوالي 13 ساعة.

تعليمات الاستخدام Viktoza: الطريقة والجرعة

يجب أن تعطى Viktozu تحت الجلد في المعدة أو الكتف أو الفخذ مرة واحدة في اليوم ، بغض النظر عن وجبات الطعام. يمكن تغيير مكان الحقن ووقته دون تعديل الجرعة ، ومع ذلك ، من المستحسن إعطاء الدواء في نفس الوقت من اليوم تقريبًا ، وهو الأنسب للمريض.

لتحسين تحمل الجهاز الهضمي ، يوصى ببدء العلاج بجرعة يومية قدرها 0.6 ملغ. بعد أسبوع واحد على الأقل ، يتم زيادة الجرعة إلى 1.2 ملغ. إذا لزم الأمر ، من أجل تحقيق أفضل تحكم في نسبة السكر في الدم ، مع الأخذ في الاعتبار الفعالية السريرية لـ Viktoza ، فمن الممكن زيادة الجرعة إلى 1.8 ملغ بعد أسبوع واحد على الأقل. لا ينصح باستخدام جرعات أعلى.

يمكن وصف الدواء بالإضافة إلى العلاج بالميتفورمين أو الجمع بين العلاج بالميتفورمين مع الثيازيدوليدين. جرعات هذا الأخير في حين ضبط ليست ضرورية.

يمكن إضافة Victose إلى علاج السلفونيل يوريا الحالي أو الجمع بين العلاج مع الميتفورمين مع مشتقات السلفونيل يوريا. في هذه الحالة ، لتقليل خطر نقص السكر في الدم غير المرغوب فيه ، ينبغي تقليل جرعة مشتقات السلفونيل يوريا.

كما يمكن إضافة Victoza إلى الأنسولين القاعدي ، ولكن لتقليل خطر نقص السكر في الدم ، من الضروري تقليل جرعة الأنسولين.

في حالة فقدان جرعة:

  • في حالة مرور أكثر من 12 ساعة ، يلزمك إدخال الجرعة الفائتة في أسرع وقت ممكن ،
  • في حالة مرور أكثر من 12 ساعة ، يجب إعطاء الجرعة التالية في اليوم التالي في الوقت المحدد ، أي أنك لست بحاجة إلى تعويض الجرعة المفقودة بجرعة إضافية أو مضاعفة.

إرشادات بشأن استخدام الدواء

تم تصميم كل قلم للاستخدام الفردي.

يجب حقن الدواء بإبر يصل طولها إلى 8 مم ويبلغ سمكها 32 جرامًا (غير مدرج في المجموعة ، وبالتالي يتم شراؤها بشكل منفصل). يتم دمج أقلام الحقن مع إبر الحقن المتاح NovoTvist و NovoFayn.

يجب عدم حقن Viktoza إذا كان المحلول يبدو مختلفًا عن سائل صافٍ أو عديم اللون تقريبًا أو عديم اللون.

لا يمكنك إدخال الدواء إذا خضع للتجميد.

لا تقم بتخزين قلم الحقنة بإبرة متصلة. بعد كل حقنة ، يجب التخلص منها. يساعد هذا الإجراء في منع تسرب الدواء وتلوثه ، كما يضمن دقة الجرعات.

الخصائص الدوائية:

الدوائية
يعمل Liraglutide لمدة 24 ساعة ويعمل على تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم عن طريق تقليل تركيزات الجلوكوز في الدم أثناء الصيام وبعد تناول الطعام في مرضى السكري من النوع 2.
إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز
مع زيادة تركيز الجلوكوز في الدم ، يزيد الليرلوتيد من إفراز الأنسولين. عند إعطاء الجلوكوز على مراحل ، يزداد إفراز الأنسولين بعد إعطاء جرعة واحدة من الليرلوتيد في مرضى السكري من النوع 2 إلى مستوى يضاهي ذلك في الأشخاص الأصحاء (الشكل 1).

وظيفة خلايا بيتا البنكرياس
قام Liraglutide بتحسين وظيفة خلايا بيتا في البنكرياس ، كما يتضح من المرحلتين الأولى والثانية من استجابة الأنسولين والنشاط الإفرازي الأقصى للخلايا بيتا. أظهرت الدراسات الديناميكية الدوائية لمرضى السكري من النوع 2 الشفاء من المرحلة الأولى من إفراز الأنسولين (الأنسولين عن طريق الوريد) ، وتحسين المرحلة الثانية من إفراز الأنسولين (المشبك ارتفاع السكر في الدم) وإفراز أقصى للأنسولين (اختبار تحفيز الأرجينين).
خلال فترة العلاج التي استمرت 52 أسبوعًا مع Viktoz® ، كان هناك تحسن في وظيفة خلايا بيتا البنكرياس ، كما يتضح من تقدير النموذج المتماثل للخلايا بيتا في البنكرياس (مؤشر HOMA) ونسبة الأنسولين إلى البرولينولين.
إفراز الجلوكاجون:
Lyraglutide ، عن طريق تحفيز إفراز الأنسولين وقمع إفراز الجلوكاجون ، يقلل من تركيز الجلوكوز في الدم. لا يراغلوتيد لا يقمع استجابة الجلوكاجون لتركيزات منخفضة من الجلوكوز. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ انخفاض في إنتاج الجلوكوز في الدم في خلفية الليرلوتيد.
إفراغ المعدة:
يتسبب ليراجلوتيد في تأخير بسيط في إفراغ المعدة ، مما يقلل من شدة الجلوكوز بعد الأكل في الدم.
وزن الجسم ، تكوين الجسم واستهلاك الطاقة:
في الأشخاص الذين يعانون من زيادة وزن الجسم ، والمضمنة في التجارب السريرية طويلة المدى لليرلوتيد ، تسبب هذا الأخير في انخفاض كبير في وزن الجسم. أظهر المسح باستخدام طرق التصوير المقطعي المحوسب (CT) وطرق امتصاص امتصاص الأشعة السينية ذات الطاقة المزدوجة (DEDA) أن فقدان وزن الجسم يرجع بشكل أساسي إلى فقدان الأنسجة الدهنية للمرضى. وأوضح هذه النتائج من خلال حقيقة أنه خلال العلاج مع liraglutide ، انخفض المرضى الجوع واستهلاك الطاقة.
الفيزيولوجيا الكهربية للقلب (EFc):
تم اختبار تأثير liraglutide على عملية إعادة الاستقطاب في القلب في دراسة EFS. لا يؤدي استخدام الليرلوتيد في تركيز الاتزان في جرعة يومية تصل إلى 1.8 ملجم إلى إطالة أمد EFS.
الفعالية السريرية
تم اختيارهم بصورة عشوائية 3992 مريضا يعانون من مرض السكري من النوع 2 في 5 تجارب السلامة السريرية مزدوجة التعمية والفعالية التي أجريت لتقييم تأثير Victoz ® على السيطرة على نسبة السكر في الدم. تسبب العلاج باستخدام Viktoz ® في حدوث تحسن كبير سريريًا وإحصائيًا في نسبة HbA1C، صيام الجلوكوز والجلوكوز بعد الأكل مقارنة مع الدواء الوهمي.
مراقبة نسبة السكر في الدم
تسبب عقار Viktoza ® في شكل علاج أحادي لمدة 52 أسبوعًا في دلالة إحصائية (p ® ، بينما في المرضى المشاركين في الدراسات السريرية حول الاستخدام المشترك للدواء Viktoza ® ، متوسط ​​HbA1C انخفض بنسبة 1.1-2.5 ٪.
أثناء العلاج المركب لمدة 26 أسبوعًا مع الميتفورمين ، السلفونيل يوريا أو الميتفورمين والثيازوليدينيدي ، تسبب Viktoz® في دلالة إحصائية (p® والميتفورمين ، وفرت إضافة detemir للأنسولين فعالية أكبر مقارنةً بالعلاج مع Victoz® والميتفورمين بعد 26 أسبوعًا من العلاج (انخفاض في HbA1c بنسبة 0.52 ٪).
لقد ثبت أن فعالية عقار Viktoza ® بجرعة 0.6 ملغ مع السلفونيل يوريا أو الميتفورمين أعلى من الغفل ، ولكن في نفس الوقت أقل من 1.2 ملغ و 1.8 ملغ.
نسبة المرضى الذين حققوا انخفاضا في نسبة HbA1C
على خلفية العلاج الأحادي مع Viktoz ® خلال الدراسة التي استمرت 52 أسبوعًا ، فإن عدد المرضى الذين حققوا مؤشر HbA1C ® بالاقتران مع الميتفورمين ، مشتقات السلفونيل يوريا ، أو مزيج من الميتفورمين مع الثيازيدوليدين ، عدد المرضى الذين وصلوا إلى HbA1C ≤ 6.5 ٪ ، ذات دلالة إحصائية (ع ≤ 0.0001) زيادة فيما يتعلق بعدد المرضى الذين تلقوا العلاج وحده ، دون إضافة Viktoza ® ، أدوية نقص السكر في الدم.
في مجموعات من المرضى الذين لم يحققوا نسبة كافية من التحكم في نسبة السكر في الدم على العلاج باستخدام Victoza® و Metformin ، فإن النسبة المئوية للمرضى الذين وصلوا إلى HbA المستهدف1C (® تمكنت من تحقيق HbA1C ® كعلاج وحيد ، وبالاشتراك مع واحد أو اثنين من وكلاء سكر الدم عن طريق الفم. وقد لوحظ هذا الانخفاض خلال الأسبوعين الأولين من بداية العلاج.
سكر الدم بعد الأكل
ساعد استخدام عقار Viktoza ® لمدة ثلاثة أيام من تناول الطعام المعتاد على تقليل تركيز الجلوكوز بعد الأكل بنسبة 31-49 ملغ (1.68-2.71 مليمول / لتر).
وزن الجسم
ارتبط العلاج الأحادي لمدة 52 أسبوعًا مع Viktoza ® بفقدان الوزن بشكل مستمر.
خلال الفترة بأكملها من الدراسة السريرية ، ارتبط فقدان الوزن المستمر أيضًا باستخدام Viktoza ® في تركيبة مع الميتفورمين وفي توليفة مع مزيج من الميتفورمين مع السلفونيل يوريا أو مزيج من الميتفورمين مع ثيازوليدينيديون.
ولوحظ أيضًا انخفاض في وزن الجسم لدى المرضى الذين يتلقون Viktoz ® مع الميتفورمين بعد إضافة detemir للأنسولين.
وقد لوحظت أكبر خسارة في الوزن في المرضى الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم زيادة (BMI) في نقطة الانطلاق من الدراسة.
تسبب العلاج الأحادي مع عقار Viktoz ® لمدة 52 أسبوعًا في انخفاض متوسط ​​حجم الخصر من 3.0-3.6 سم.
لوحظ انخفاض في وزن الجسم في جميع المرضى الذين تلقوا العلاج باستخدام Viktoz® ، بغض النظر عما إذا كانوا قد عانوا من رد فعل جانبي في شكل غثيان أم لا.
أدى عقار Viktoza ® في علاج مركب مع الميتفورمين إلى تقليل حجم الدهون تحت الجلد بنسبة 13-17 ٪.
داء الكبد الدهني غير الكحولي
يراجلوتيد يقلل من شدة مرضى الكريات الدهنية في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2.
مؤشرات ضغط الدم
أظهرت الدراسات السريرية طويلة المدى أن Victoza ® يقلل من ضغط الدم الانقباضي بمعدل 2.3-6.7 مم زئبق. في أول أسبوعين من العلاج. حدث انخفاض في ضغط الدم الانقباضي قبل بداية فقدان الوزن.
البيانات السريرية الأخرى
في دراسة مقارنة لفعالية وسلامة الدواء Viktoz ® (بجرعات من 1.2 ملغ و 1.8 ملغ) ومثبط سيتيبليبتين ديبيبتيديل -4 المثبط بجرعة 100 ملغ في المرضى الذين لم يحققوا التحكم الكافي في علاج الميتفورمين ، بعد 26 أسبوعًا من العلاج مؤشر HBA1C مع استخدام عقار Viktoza ® في كلتا الجرعتين مقارنة مع سيتاجليبتين (-1.24 ٪ ، -1.50 ٪ مقارنة مع -0.90 ٪ ، ع ® مقارنة مع سيتاجلبتين (43.7 ٪ و 56.0 ٪ ل مقارنة بـ 22.0٪ ، كان p® أعلى بشكل ملحوظ مقارنةً بالمرضى الذين يتلقون سيتاجليبتين (-2.9 كجم و -3.4 كجم ، مقارنة بـ -1.0 كجم ، p ® ، كان الغثيان أكثر تواتراً. كان الغثيان عابراً ، وكانت حالات نقص السكر في الدم معتدلة مختلفة بعض الشيء عند علاجها بـ Victoza ® و sitagliptin (0.178 و 0.161 ، مقارنة بـ0.106 حالة / مريض سنويًا).1C ولوحظت ميزة Victoza® مقارنة بـ sitagliptin بعد الأسبوع السادس والعشرين من العلاج باستخدام Victoz® (1.2 ملغ و 1.8 ملغ) وتم تأكيده بعد الأسبوع الثاني والخمسين من العلاج (-1.29٪ و -1.51٪ مقارنة بـ -0.88٪ ، p ® ، مما أدى إلى انخفاض إضافي وهام من الناحية الإحصائية في مؤشر HbA1C في الأسبوع 78 من العلاج (0.24٪ و 0.45٪ ، 95 Cl: من 0.41 إلى 0.07 ومن -0.67 إلى 0.23).
في دراسة مقارنة لفعالية وسلامة الدواء Viktoza ® (بجرعة 1.8 ملغ) وإكسيناتيد (بجرعة 10 ميكروغرام مرتين في اليوم) في المرضى الذين لم يحققوا السيطرة الكافية على العلاج مع مشتقات الميتفورمين و / أو السلفونيل يوريا ، بعد 26 أسبوعًا من الاستخدام شهدت Viktoza ® انخفاضًا أكبر في نسبة HbA1C مقارنة بالإكسيناتيد (-1.12٪ مقارنة بـ -0.79٪ ، p ® مقارنة بالإكسيناتيد (54.2٪ مقارنة بـ 43.4٪ ، ع = 0.0015). أظهر كلا العلاجين متوسط ​​خسائر يبلغ وزن الجسم حوالي 3 كجم ، وكان عدد المرضى الذين أبلغوا عن الغثيان أقل في مجموعة المرضى الذين يتلقون Viktoza® مقارنة مع exenatide ، وكان معدل الإصابة بنقص السكر في الدم الخفيف أقل بشكل ملحوظ في مجموعة المرضى الذين يتلقون Viktoza® مقارنة مع exenatide ( 1932 مقابل 2600 حالة / مريض في السنة ، ع = 0.01. بعد 26 أسبوعًا من الاستخدام خارج إكسيناتيد ، كان المرضى يفعلون ذلك نقل إلى Viktoz ® ، مما أدى إلى انخفاض إضافي في HbA1C في الأسبوع الأربعين من العلاج (-0.32٪ ، تحسن p ® لمدة 52 أسبوعًا من حساسية الأنسولين مقارنة بحساسية سلفونيل يوريا ، التي تم الكشف عنها باستخدام نموذج تقييم مقاومة الأنسولين HOMA-IR المتماثل.

الدوائية
امتصاص
يحدث امتصاص الليرلوتيد بعد تناوله تحت الجلد ببطء ، وهو الوقت اللازم للوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما - من 8 إلى 12 ساعة بعد الجرعة. أقصى تركيز (Cماكسأ) Liraglutide في البلازما بعد الحقن تحت الجلد بجرعة واحدة من 0.6 ملغ هو 9.4 نانومول / لتر. مع إدخال liraglutide بجرعة 1.8 ملغ ، فإن متوسط ​​مؤشر تركيز التوازن في البلازما (AUC?/24) تصل إلى حوالي 34 نانومول / لتر. يزيد التعرض لليرلوتيد بما يتناسب مع الجرعة المعطاة. بعد إدخال liraglutide في جرعة واحدة ، يكون معامل التداخل داخل المنطقة تحت منحنى تركيز الوقت 11٪. التوافر البيولوجي المطلق لليرلوتيد بعد الإدارة تحت الجلد هو حوالي 55 ٪.
توزيع
الحجم الظاهري لتوزيع liraglutide في الأنسجة بعد الإدارة تحت الجلد هو 11-17 لتر. متوسط ​​حجم توزيع liraglutide بعد إعطاء الوريد هو 0.07 لتر / كجم. يرتبط ليراغلوتيد بشكل كبير ببروتينات البلازما (> 98٪).
الأيض
لمدة 24 ساعة بعد إعطاء جرعة واحدة من نظير إشعاعي من 3-ليراكلوتيد H للمتطوعين الأصحاء ، بقي المكون الرئيسي للبلازما ليراكلوتيد دون تغيير. تم الكشف عن اثنين من مستقلبات البلازما (٪ 9 ٪ و ≤ 5 ٪ من إجمالي مستوى النشاط الإشعاعي في بلازما الدم). يتم استقلاب ليراغلوتيد داخليًا ، مثل البروتينات الكبيرة ، دون إشراك أي عضو محدد كطريق إفراز.
تربية
بعد الجرعات باستخدام 3-Liraglutide ، لم يتم اكتشاف liraglutide دون تغيير في البول أو البراز. تم إفراز جزء ضئيل فقط من النشاط الإشعاعي المدار في شكل نواتج مرتبطة بالرايكلوتيد (6٪ و 5٪ على التوالي) عن طريق الكلى أو عن طريق الأمعاء. تفرز المواد المشعة عن طريق الكلى أو عن طريق الأمعاء ، وخاصة خلال الأيام 6-8 الأولى بعد الجرعة ، وهي ثلاثة مستقلبات. يبلغ متوسط ​​الخلوص من الجسم بعد إعطاء الليرلوتيد تحت الجلد بجرعة واحدة حوالي 1.2 لتر / ساعة مع فترة نصف عمر تقريبية تبلغ 13 ساعة تقريبًا.
مجموعات المرضى الخاصة
سن متقدمة:
تشير البيانات المستقاة من الدراسات الدوائية في مجموعة من المتطوعين الأصحاء وتحليل البيانات الدوائية التي تم الحصول عليها من السكان المريض (من 18 إلى 80 عامًا) أن العمر ليس له تأثير هام سريريًا على الخواص الدوائية لليراكلوتيد.
بول: يشير تحليل الحركية الدوائية للسكان للبيانات التي تم الحصول عليها في دراسة لتأثير الليرلوتيد في المرضى من الإناث والذكور ، والبيانات المستقاة من دراسات الحرائك الدوائية في مجموعة من المتطوعين الأصحاء إلى أن الجنس ليس له تأثير مهم سريريًا على الخواص الدوائية لليرلوتيد.
العرق: يشير التحليل الدوائي المعتمد على السكان للبيانات التي تم الحصول عليها في دراسة لتأثير اللراغلوتيد في موضوعات المجموعات العرقية الأبيض والأسود والآسيوي والأمريكي اللاتيني إلى أن الإثنية ليس لها تأثير مهم سريريًا على الخواص الدوائية لليراكلوتيد.
السمنة: يشير تحليل بيانات الحرائك السكانية إلى أن مؤشر كتلة الجسم (BMI) ليس له تأثير كبير سريريًا على الخواص الدوائية لليراغلوتيد.
فشل كبدي:
تم التحقيق في خصائص الحرائك الدوائية لليرلوتيد في تجربة سريرية لجرعة واحدة من الدواء في الأشخاص الذين يعانون من درجات متفاوتة من فشل الكبد. تم تضمين المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف (وفقًا لتصنيف تشايلد بوغ وشدة المرض من 5 إلى 6 نقاط) والقصور الكبدي الوخيم (وفقًا لتصنيف تشايلد بوغ وشدة المرض> 9 نقاط) في الدراسة. لم يكن التعرض لليرلوتيد في مجموعة المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد أعلى من ذلك في مجموعة الأشخاص الأصحاء ، مما يدل على أن القصور الكبدي ليس له تأثير كبير سريريًا على الحرائك الدوائية لليرلوتيد.
الفشل الكلوي:
تمت دراسة الدوائية لليرلوتيد في المرضى الذين يعانون من درجات متفاوتة من الفشل الكلوي في دراسة جرعة واحدة. شملت المواضيع مع درجات متفاوتة من الفشل الكلوي في هذه الدراسة: من الضوء (درجة إزالة الكرياتينين 50-80 مل / دقيقة) إلى شديدة (لم يتم تقييم إزالة تصفية الكرياتينين في الأطفال.
بيانات السلامة قبل السريرية
وأظهرت نتائج الدراسات السمية قبل السريرية مع إدخال جرعات متكررة من المخدرات ، بما في ذلك السمية الوراثية ، أن استخدام الليروغلوتيد لا يشكل تهديدا لصحة الإنسان.
تم التعرف على أورام خلايا C من الغدة الدرقية من الفئران والفئران خلال الدراسات التي استمرت لمدة عامين من التسرطن من المخدرات في القوارض ولم يؤدي إلى نتائج قاتلة. لم يتم تحديد جرعة غير سامة (NOAEL) في الفئران. لم يلاحظ ظهور مثل هذه الأورام في القرود التي عولجت بالليرلوتيد لمدة 20 شهرًا. ترتبط النتائج التي تم الحصول عليها في دراسات القوارض بحقيقة أن القوارض حساسة بشكل خاص لآلية GLP-1 الخاصة بوساطة مستقبلات غير وراثية. أهمية البيانات التي تم الحصول عليها للبشر منخفضة ، ولكن لا يمكن استبعادها تمامًا. لم يلاحظ ظهور أي أورام أخرى مرتبطة بالعلاج.
في الدراسات على الحيوانات لم يكن هناك أي تأثير سلبي مباشر للدواء على الخصوبة ، ولكن كانت هناك زيادة طفيفة في تواتر وفاة الجنين في وقت مبكر في العلاج مع أعلى جرعة من الدواء. تسببت إدارة Viktoza ® للفئران في منتصف فترة الحمل في خسارة الوزن لدى الأم ونمو الجنين مع تأثير على الأضلاع التي لم تتم دراستها بشكل كامل ، وفي مجموعة من الأرانب - انحرافات في الهيكل العظمي. انخفض نمو المواليد الجدد في مجموعة من الفئران أثناء العلاج باستخدام Viktoz® ، وتم الحفاظ على هذا الانخفاض بشكل مستدام بعد انتهاء الرضاعة الطبيعية في مجموعة النماذج التي تتلقى جرعات عالية من الليرغلوتيد. من غير المعروف ما سبب هذا الانخفاض في نمو الفئران حديثي الولادة - انخفاض في استهلاك حليب الأم بسبب التأثير المباشر لـ GLP-1 ، أو عدم كفاية إنتاج حليب الأم من قبل أمهات الفئران بسبب انخفاض في السعرات الحرارية.

Viktoza: كيفية قبول ، ما ليحل محل ، موانع


Viktoza هو دواء لعلاج مرض السكري من النوع 2 مع العنصر النشط الرئيسي liraglutide. يتم إنتاج الدواء من قبل شركة نوفو نورديسك ، والتي من الجانب الإيجابي قد رسخت نفسها في سوق الخدمات الدوائية.

إذا تم وصف الدواء للعقار Viktoza لعلاج داء السكري ، فإن المعلومات التالية سوف تسمح له بالحصول على أقصى قدر من المعلومات حول موانع الاستعمال ، والآثار الجانبية وجرعة الدواء. لا يتم استخدام الإصابة فقط لتقليل مستويات السكر في الدم ، ولكن أيضًا لتقليل وزن الجسم. إنه دواء فعال يلبي جميع متطلبات السلامة الحديثة.

Viktoza: تعليمات للاستخدام

كيف يعمل الدواء

Liraglutide يسبب البنكرياس لإنتاج الأنسولين بعد كل وجبة. كما يهدف تأثير المادة إلى خفض إنتاج الجليكوجين في الكبد. يسمح لك ذلك بتخفيض مستوى الجلوكوز في الدم ، لكن نقص السكر في الدم لا يهدد الشخص.
يجعل استخدام الدواء من الممكن تقليل الشهية ، كما يبطئ من عمليات الهضم. يعرض الدواء والكلى والكبد. فترة الانسحاب من 6 إلى 8 أيام.

عندما تأخذه

يوصف Victoza لمرضى السكري من النوع 2. هذا هو المؤشر الوحيد الذي يمكن العثور عليه في التعليمات الرسمية.
ومع ذلك ، فإن الكثير من الناس يقومون بحقن أنفسهم بشكل مستقل بالدواء ، مما يسمح لهم بمكافحة الوزن الزائد ، لأنه يسمح لهم بالتحكم في شهيتهم. في موازاة ذلك ، ينخفض ​​هؤلاء الأشخاص من مستويات السكر في الدم ، إذا كان مرتفعًا (غالباً ما يتم ملاحظة حالة مماثلة في السمنة). إذا كنت تجمع بين استخدام الدواء مع اتباع نظام غذائي منخفض الكربوهيدرات ، يمكنك تحقيق نتائج جيدة.

عندما لا يمكن استخدام الدواء

هناك موانع معينة لاستخدام Viktoza:

  • التعصب الفردي للمكونات التي تشكل الدواء.
  • مرض السكري من النوع 1.
  • تطوير الحماض الكيتوني السكري والغيبوبة السكري.
  • القصور الكلوي والكبدي في الدورة الشديدة.
  • فشل القلب 3 أو 4 فئة وظيفية.
  • سبق تشخيص سرطان الغدة الدرقية النخاعي في تاريخ العائلة.
  • العمر أقل من 18 سنة.

ما تحتاج إلى إيلاء اهتمام خاص

في الاعتلال العصبي السكري ، قد يصاب المريض بالتهاب المعدة ، والذي يتميز بانتهاك انتقال الغذاء من المعدة إلى الأمعاء. مع هذه المضاعفات ، يحظر استخدام الدواء.
أثناء العلاج ، يجب عليك إجراء فحص دم بانتظام لأميلاز البنكرياس. إذا تدهورت المؤشرات من وقت لآخر ، فأنت بحاجة إلى التوقف عن استخدام Viktoza. خلاف ذلك ، قد يصاب المريض بالتهاب البنكرياس.
بدون تعيين طبيب ، يستحيل استبدال Victoza بالحقن بالأنسولين.

وضع حقن 1 مرة في اليوم الواحد. من الأفضل القيام بذلك في نفس الوقت.
يوصي الممارسون بوضع الحقن قبل 1-3 ساعات من الوجبة الشهية القادمة.
جرعة البدء هي 0.6 ملغ في اليوم الواحد. إذا كان المريض يشعر بالرضا ، فإنه يزداد وبعد 7 أيام يجب أن يكون 1.2 ملغ. في المستقبل ، يمكن زيادتها إلى 1.8 ملغ.
إذا كان مستوى السكر لدى الشخص طبيعيًا ، وكان يستخدم Viktoza لفقدان الوزن ، فيمكن إعطاء 3 ملغ من الدواء يوميًا. ومع ذلك ، يجب أن تبدأ أيضًا بجرعات صغيرة. هذا سيسمح للجسم بالتكيف مع العلاج.

كحدث ضار ، يشكو المرضى غالبًا من الإسهال والإمساك والغثيان والقيء والحكة. وكقاعدة عامة ، فإنها تتطور في المراحل المبكرة من العلاج ، وبعد بضعة أسابيع أو أيام تمر بمفردها.
الصداع وآلام في الصدر ممكنة أيضا. في الوقت نفسه ، تزداد الشهية سوءًا ، لكنها لا تختفي تمامًا.
التأثير الجانبي الأكثر روعة هو التهاب البنكرياس الحاد.

فترة الإنجاب والرضاعة الطبيعية

النساء الحوامل والمرضعات لا يصفن الدواء.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

نظرًا لأن الليرلوتيد يؤثر على عمليات الامتصاص في المعدة والأمعاء ، فإن استخدامه قد يؤثر سلبًا على علاج آخر. من المعروف أن Victoza يمكن استخدامه في نظام علاج معقد مع حقن الأنسولين Levemir. ومع ذلك ، قبل البدء في العلاج ، تحتاج إلى الحصول على المشورة الطبية.

يشار إلى جرعة زائدة من الغثيان والقيء ، وكذلك الإسهال الحاد. مع العلاج في الوقت المناسب للرعاية الطبية ، فمن الممكن أن تتوقف تماما عن أعراض الجرعة الزائدة. استخدام جرعات عالية من Viktoza لا يؤدي إلى نقص السكر في الدم. يعتمد العلاج على الأعراض التي تحدث في المريض.

يتم إطلاق الدواء في شكل حل للإعطاء تحت الجلد بجرعة 6 ملغ / مل. الحل لديه تقريبا أي لون. يمكنك أيضا العثور على المخدرات في خراطيش 3 مل مصنوعة من الزجاج. يتم ختمها بقرص مطاطي أو بولي إيزوبرين ، وعلى الجانب الآخر من الخرطوشة يوجد مكبس. تم ختم الخرطوشة بقلم محقن. في الكرتون يمكن أن يكون 1-3 الأقلام الحقنة.

كيفية تخزين ، العمر الافتراضي

مراقبة ظروف التخزين بدقة. يشار إلى كل منهم في تعليمات للاستخدام.إذا بدأت استخدام الخرطوشة ، فإن مدة صلاحيتها محدودة لمدة شهر.

أساس الدواء - liraglutid. السواغات هي ثنائي هيدرات فوسفات الصوديوم ، بروبيلين غليكول ، حمض الهيدروكلوريك ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء للحقن.

نظائرها من المخدرات Viktoza ، تتميز منخفضة التكلفة ، لا. من الأدوية التي لها تأثير مماثل ، تشمل Byetta (exenatide) ، Liksumiya (lixisinatide) و Trulicity (dulaglutid). ومع ذلك ، هذه الأدوات غالية الثمن.

Liraglutide ، كمادة سكر الدم ، ليس له أي تأثير على مستويات السكر في الدم. ومع ذلك ، فإنه يضعف الشهية ، ويعزز التشبع السريع ويمنع الإفراط في تناول الطعام.

سلبيات Victoza تشمل:

ارتفاع تكلفة الدواء.

وجود آثار جانبية.

الحاجة للحقن.

بالنسبة لبعض المرضى ، فإن حقيقة أنهم سيضطرون إلى إعطاء أنفسهم لقطات ذاتية أمر حاسم لرفض العلاج. على الرغم من أن قلم الحقنة يسمح بوضع الحقن بشكل عملي دون التسبب في الألم.

كيف تدخل الدواء؟

يمكن إعطاء الدواء في الفخذ والكتف ، وفي المعدة. من الأفضل وضع الحقن قبل الوجبة التالية بساعتين أو ثلاث ساعات (عندما يخطط الشخص لاستخدام أحجامه القصوى) ، على سبيل المثال ، قبل الغداء. على الرغم من أن الكثير من الناس ينقلونه في المساء. سوف تقلل Viktoza من الشهية ، مما يزيد من الليل.

كم حقنة القلم؟

كلما زادت جرعة الدواء ، الذي يقدم رجلاً ، كلما زاد سرعة نفاد قلم الحقنة. واحد من هذه الأجهزة يحتوي على 18 ملغ من liraglutide.

قد يكون القلم كافيًا لعدد الجرعات التالية:

إذا قام شخص بحقن 0.6 ملغ من الدواء يوميًا ، فحينئذٍ يكفيه قلم واحد لمدة 20 حقنة.

عندما تكون الجرعة اليومية 1.2 ملغ ، يكون القلم كافيًا لمدة 15 جرعة.

إذا كان الشخص يستخدم 1.8 ملغ من الدواء في اليوم ، فإن عدد الجرعات سيكون 10.

عندما تكون الجرعة اليومية 3.0 ملغ ، يكون القلم كافيًا لمدة 6 جرعات.

بالنسبة للسمنة المفرطة ، يُنصح بضخ 3.0 ملغ من الدواء يوميًا ، حتى لو كان مستوى السكر في الدم البشري ضمن المعدل الطبيعي.

تبين أن مرضى السكري يستخدمون ما يصل إلى 1.8 ملغ من الدواء يوميًا. ومع ذلك ، يجب أن يبدأ العلاج مع 0.6 ملغ Viktozy. يجب ألا تكون أول مرة تزيد فيها الجرعة عن 7 أيام.

أحيانًا ، من أجل إنقاذ بعض المرضى ، يقومون بحقن حقنة واحدة من Viktoz ، ثم يأخذون استراحة لعدة أيام. من غير المعروف ما الذي يمكن أن يهدد مثل هذه التجارب. بمساعدة الدواء ، يمكنك تطوير عادة استهلاك الطعام في أجزاء صغيرة وتناول الطعام بشكل صحيح. عندما يحدث هذا ، يمكنك رفض استلامه.

أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة حالة البنكرياس ، والتبرع بالدم لأميليز. إذا تمت ملاحظة أي انحرافات ، فمن الضروري رفض استقبال Viktozy.

ما هي الإبر المناسبة لأقلام الحقن؟ أين يبيعون؟

يمكن استخدام القلم مع إبر NovoFine و NovoTvist المصنّعة بواسطة Novo Nordisk. وتشارك نفس الشركة في الإفراج عن المخدرات Viktoza. يمكن شراؤها من الصيدلية وطلبها عبر الإنترنت. سعر الإبر ليست عالية. يمكنك أيضًا التحقق من البائع حول إمكانية استخدام الإبر من الشركات المصنعة الأخرى.

يوصى باستخدام إبرة واحدة لحقن واحد. بعد استخدامه ، يجب التخلص منه. لا تترك الإبرة في القلم ، لأن هذا قد يتسبب في تسرب الدواء ، كما أنه ينطوي على خطر تلوث الإبرة وزيادة إصابة الأنسجة الرخوة.

Byetta أو Viktoza - ماذا تختار؟

بايت Exenatide هو دواء له تأثير مماثل مثل Victoza. تحتاج إلى إدخاله مرتين في اليوم: في ساعات الصباح والمساء. بالطبع ، هذا يخلق بعض المضايقات. Viktoza أغلى من Baeta ، لكنه أيضًا أكثر راحة في استخدام الدواء.

في الخارج في بيع يمكن العثور على دواء يسمى Bydueron. يجب وضع الحقن مرة واحدة فقط كل سبعة أيام. ومع ذلك ، تختلف مراجعات المخدرات. هناك أدلة على أن استخدامه قد يؤدي إلى تطور سرطان الغدة الدرقية. إذا تم تأكيد هذه المعلومات ، فستتم إزالتها من البيع. في روسيا ، يتم إنتاج هذا الدواء تحت اسم Byeta Long ، لكن من الصعب شرائه.

وهناك تأثير مماثل مع الدواء Byetta يحتوي على المخدرات Trulicity مع العنصر النشط الرئيسي dulaglutid. يكفي أن تدخله مرة واحدة في الأسبوع لتحقيق تأثير علاجي. يباع ليس فقط في البلدان الأوروبية ، ولكن أيضا في روسيا. ردود الفعل بلغة أجنبية حول هذا الدواء هو أكثر إيجابية. أنه يقلل من نسبة السكر في الدم وقمع الشهية. في هذه الحالة ، يجب إجراء الحقن مرة واحدة فقط في 7 أيام ، وهو مريح للغاية.

إدارة المخدرات تسبب الغثيان والإسهال. لتناول الطعام مع هذه الآثار الجانبية فقط لا تريد. تجدر الإشارة إلى أن الطب الرسمي لا يتعرف على عقار Trulysity كوسيلة لمكافحة السمنة. أيضًا ، بعد ضبط الحقنة الأولى ، يجب أن تكون مستعدًا للاتصال بسيارة الإسعاف. لا يمكن استبعاد أن الدواء يثير نوبة من التهاب البنكرياس الحاد أو رد فعل تحسسي خطير.

Viktoza لانقاص الوزن

يستخدم الناس الدواء Viktoza لفقدان الوزن. لا يهدف إلى حرق سعرة حرارية ، ولكنه يمنع الشهية ، مما يسمح لك بتناول كميات أقل من الوزن وفقدان الوزن بشكل أسرع. في بعض الأحيان يمكنك أن تجد مراجعات أن Viktoza تثير اشمئزازًا من الطعام ، لكنها لا تجبر أي شخص على رفضه تمامًا.

بالطبع تناول الدواء Viktoza المصممة لتعليم الشخص لتناول الطعام بشكل صحيح ، لكسر عادة من الإفراط في تناول الطعام. بعد التخلي عن الحقن ، ينبغي الحفاظ على مهارات مفيدة. لا ينصح باستخدام حقن Viktoz لفترة طويلة لفقدان الوزن.

Viktoza أو Saksenda - ماذا تختار؟

تم إنشاء Liraglutide في الأصل كمواد لعلاج مرض السكري. في المستقبل ، أدركت الشركات المصنعة أنه يمكن استخدامه كدواء لفقدان الوزن. بعد كل شيء ، هناك الكثير من الناس يعانون من السمنة ، أكثر بكثير من مرضى السكر. لذلك ، أجرت وزارة الصحة الأمريكية (FDA) سلسلة من الدراسات حول هذا الموضوع وسمحت باستخدام liraglutide كدواء لفقدان الوزن. في الوقت نفسه ، يتم إنتاجه تحت الاسم التجاري لـ Saxend.

لذلك ، Viktoza و Saksenda هما دواء له نفس العنصر النشط ، لكن لهما أسماء مختلفة. يمكن استخدام Liraglutide للأشخاص الذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 30 كجم / م 2 وأكثر من 27-30 كجم / م 2 إذا كانوا يعانون من خلل في عمليات التمثيل الغذائي أو ارتفاع ضغط الدم أو ضعف تحمل الجلوكوز أو مرض السكري. ينصح هؤلاء الأشخاص بإعطاء 0.6 ملغ من الدواء يوميًا خلال الأسبوع الأول. ثم كل 7 أيام يتم زيادة الجرعة بنسبة 0.6 ملغ. من الضروري إحضار ما يصل إلى 3.0 ملغ يوميًا. في حين أن المرضى الذين يعانون من داء السكري لم يظهروا أكثر من 1.8 ملغ من ليرلوتيد يوميًا.

الآثار الجانبية للأدوية Saxenda و Victoza متشابهة. ومع ذلك ، في الأشخاص الذين يستخدمون الدواء لفقدان الوزن ، يمكن أن يظهروا أكثر كثافة ، لأن الجرعة اليومية من الدواء أعلى. يجب أن يهتموا بصحتهم ، لأن هناك خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس. للحصول على عقار Saxenda أصعب من عقار Viktoza.

هل يمكن الجمع بين العلاج والكحول؟

إذا كنت تشير إلى التعليمات الرسمية ، فلا تحتوي على أي معلومات حول استخدام الكحول أثناء العلاج مع عقار Viktoza. لذلك ، يجوز للشخص ، حسب تقديره ، أن يستهلك المشروبات الكحولية. ومع ذلك ، حتى لا تستفز ظهور آثار جانبية خطيرة ، فأنت بحاجة إلى رفض تناول جرعات كبيرة من الكحول. بعد كل شيء ، فإن جميع السوائل التي تحتوي على الكحول ، في حد ذاتها ، تزيد من خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس ، ويضاعف تناول هذا الدواء Viktoza هذه المخاطر.

عن الطبيب: من 2010 إلى 2016 طبيب ممارس في المستشفى العلاجي للوحدة الطبية والصحية المركزية رقم 21 ، مدينة إليكتريستال. منذ عام 2016 ، كان يعمل في مركز التشخيص №3.

القرفة - 6 خصائص مفيدة ثبت لصحتك

تكوين والإفراج عن النموذج

يحذرون أنه لا يمكن لأي شخص استخدام الدواء "Viktoza" ، استعراض يشار إلى فقدان الوزن هنا فقط للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من الدرجة الثانية ، يجب على جميع الأشخاص الآخرين استخدامه بحذر شديد ، لأن الانخفاض الشديد في نسبة السكر في الدم يمكن أن يسبب نقص السكر في الدم.

يتم إنتاج الدواء في الدنمارك بواسطة Novo Nordisk A / S في شكل حل. 1 مل يحتوي على حوالي 6 مل من الليرغلوتيد. مادة عديم اللون والرائحة. المكونات الإضافية للدواء هي هيدروكسيد الصوديوم ، البروبيلين غليكول ، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم ، الفينول ، الماء المقطر.

يتم وضع محلول "Viktoza" في خرطوشة زجاجية ، والتي بدورها مغلقة في قلم محاقن للحقن المتكرر. معبأة في صندوق من الورق المقوى ، حيث بالإضافة إلى الإرشادات يمكن أن يكون من 1 إلى 3 محاقن. تم تصميم كل حقنة من هذا القبيل لمدة ثلاثين جرعة من 0.6 ملغ ، وخمس عشرة حقنة من 1.2 ملغ وعشرة حقن تحت الجلد من 1.8 ملغ.

العمر الافتراضي لمنتج مختوم هو 30 شهرا. لا تستخدم الدواء بعد الموعد المحدد على العبوة. يجب تخزين المحلول في الثلاجة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. لا يمكن تجميدها. العمر الافتراضي للقلم المستخدم هو شهر واحد.

هل الدواء فعال لإنقاص الوزن؟

يقولون أن استخدام الدواء "Viktoza" يساهم في تصريف كيلوغرامات إضافية ، استعراض. فقدان الوزن هنا يرجع إلى تطبيع مستويات السكر في الدم وانخفاض الشهية.

تم فحص تأثير الدواء من قبل العلماء الأوروبيين في الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن. شملت التجربة 564 شخصًا. تم تقسيم الموضوعات إلى ثلاث مجموعات ، وجميعهم كانوا تحت سيطرة المتخصصين. كان على المرضى الالتزام بالتغذية السليمة وتقليل المحتوى من السعرات الحرارية في نظامهم الغذائي وتخصيص وقت لممارسة النشاط البدني. في هذه الحالة ، اتخذت المجموعة الأولى من المعارضين دواءً وهمياً ، والثاني - "زينيكال" ، وأشخاص من الفئة الثالثة - "فيكتوسو".

أظهرت النتائج التجريبية أنه من بين أولئك الذين تناولوا دواءً وهمياً ، كان 30٪ فقط قادرين على تقليل وزنهم. في المجموعة التي استهلكت "زينيكال" ، لوحظت حوالي 44 ٪ من المرضى الأرق. كانت فعالية المشاركين في المجموعة الثالثة 75 ٪.

يتميز هذا المؤشر بنتيجة جيدة لفقدان الوزن لدى الأشخاص الذين استخدموا عقار "Viktoza". تعليمات الاستخدام (ملاحظات بعض المرضى تشير إلى الصداع والغثيان أثناء فترات العلاج باستخدام هذه الأداة) توصي به لمرضى السكري من الدرجة الثانية. الدواء يقلل من الشهية ، ويحسن الرفاه العام لهؤلاء المرضى ، ويستقر في مستويات السكر. خسر نتيجة لاستخدام هذه الأداة ، تمكن المرضى من الحفاظ على فترة طويلة بما فيه الكفاية حتى بعد انسحاب Victoza.

لاحظ الأشخاص الذين استخدموا هذا العلاج انخفاضًا في الوزن من 7 إلى 10 كجم في شهر واحد. لكن على الرغم من ذلك ، فإن "Viktoza" دواء شديد الخطورة يمكن أن يسبب عواقب غير متوقعة ، لذلك ، قبل استخدامه ، يجب عليك استشارة أخصائي وفحص كامل للجسم.

إذا كانت فكرة إنقاص الوزن باستخدام "Viktoza" لا تعطي راحة ، فبالإضافة إلى الحل ، يجب تطبيق مجموعة إضافية من التدابير لفقدان الوزن بنجاح.

تدابير إضافية للمساعدة في فقدان الوزن مع "Viktoza"

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه عند استخدام منتج "Viktoza" (تشير ملاحظات بعض النساء إلى فقدان وزن ثابت يصل إلى 5 كجم شهريًا ، لكنهم لا يشعرون دائمًا بالرضا) ، يجب اتخاذ تدابير إضافية لزيادة فقدان الوزن.

بادئ ذي بدء ، يجب اتباع نظام الشرب وشرب ما لا يقل عن 1.5 لتر من المياه النقية غير الغازية يوميًا. تشمل المشروبات الشاي الأخضر غير المحلى ، الهندباء ، المياه المعدنية ، شاي الزنجبيل.

أثناء استخدام الدواء لا ينبغي أن ننسى النشاط البدني ، الذي يجب أن يخصص يوميا من 30 دقيقة إلى ساعة. قد يكون هذا التمرين ، وممارسة التمارين في صالة الألعاب الرياضية ، والطوق ، وحبل القفز ، وركوب الدراجات والتزلج والسباحة واللياقة البدنية. حتى المشي الأكثر طبيعية سيسرع عملية فقدان الوزن.

عند فقدان الوزن مع "Viktoza" يجب أن تلتزم التغذية السليمة. يجب أن تكون القائمة متوازنة ومنخفضة السعرات الحرارية. يجب استبعاد الأطعمة الغنية بالدهون ، وكذلك الأطعمة المملحة والمدخنة والمقلية. من الضروري التخلي عن الحلو والدقيق والحار. يسمح لك هذا النظام الغذائي بفقدان الوزن تدريجياً ومنع ظهور المزيد من الأوزان في المستقبل.

جميع الأنشطة المذكورة أعلاه أكثر تأثير مفيد على الصحة ، وتحسين الصحة وتسريع عملية فقدان الوزن.

العمل الدوائي

تمتلك عقار "Viktoza" خصائص سكر الدم. تشير المراجعات (فقدان الوزن عند مرضى السكري عند استخدام هذه الأداة تدريجياً ، دون القفزات) إلى نتائج ملموسة في تقليل الوزن (حتى 15 كجم شهريًا) وتحسين الرفاهية بشكل عام.

العنصر النشط للدواء يشبه 97٪ من الببتيد الشبيه بالجلوكاجون - GLP-1. يتم الحصول عليها عن طريق طريقة التكنولوجيا الحيوية. يرتبط هذا المكون بمستقبلات GLP-1 ، والتي تمثل الهدف من إنتاج incretin في جسم الإنسان.

إنكريتين هو الذي يزيد من إنتاج الأنسولين استجابة لزيادة السكر في الدم. أيضا ، عمل ليراجلوتيد في تكوين الدواء يمنع إنتاج الجلوكاجون. على الرغم من ذلك ، في ظل وجود نقص السكر في الدم ، فإن المادة الفعالة تقلل من إنتاج الأنسولين ولا تؤثر على إنتاج الجلوكاجون.

يلاحظون التأثير الفعال على مرضى السكري من النوع الثاني "Viktoza" من مراجعات الأطباء. يحدث فقدان الوزن بسبب تطبيع وظائف البنكرياس ، وخفض مستويات السكر في الدم وتقليل الشهية. يزيد الدواء من إنتاج خلايا بيتا. تأثير آخر لهذه الأداة يبطئ تطور مرض السكري. ويلاحظ تأثير بعد إدخال الدواء في الجسم على مدار اليوم.

يحدث امتصاص الدواء في حركة بطيئة ، فقط بعد 8-12 ساعات لوحظ الحد الأقصى لتركيز المادة الفعالة في الدم.

التوافر البيولوجي للدواء هو 55 ٪. 98 ٪ منه يرتبط ببروتينات الدم. خلال النهار ، يراكلوتيد يبقى في الجسم دون تغيير. عمر النصف للدواء هو 13 ساعة.

مؤشرات وموانع

يوصف عقار "Viktoza" (تعليمات ومراجعات يلفت الانتباه إلى الحاجة إلى استشارة الطبيب قبل استخدام هذا الدواء) لمرض السكري من النوع الثاني. في هذه الحالة ، يمكن استخدام المحلول في العلاج الأحادي والمعقدة مع عوامل سكر الدم عن طريق الفم ، مثل Dibetolong و Glibenclamide و Metformin. يمكن استخدام "Viktoza" أكثر في العلاج المعقد بالأنسولين ، إذا فشل استخدام تركيبات سابقة من الأدوية.

في جميع الحالات المذكورة أعلاه ، يجب أن يكون العلاج مصحوبًا باتباع نظام غذائي علاجي وممارسة.

يحظر استخدام الدواء في مرض السكري من النوع الأول ، وكذلك إذا كان هناك فرط الحساسية للمكونات المكونة للدواء. لا يمكنك استخدام الدواء أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية. موانع لاستخدام الحماض الكيتوني والتهاب القولون وفشل القلب والشلل الجزئي في الجهاز الهضمي. لا ينصح بتعيين Vicosa للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

المخدرات "Viktoza": تعليمات للاستخدام

يتم إعطاء الدواء مرة واحدة يوميًا ، تحت الجلد ، في منطقة البطن أو الكتف أو الفخذ ، بغض النظر عن الوجبة.يوصى بحقن عقار "Viktoza" (تعليمات الاستخدام توضح بالتفصيل كيفية استخدام هذا الدواء) في نفس الوقت. لا يمكن استخدام الدواء في العضل وخاصةً في الوريد.

يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الأولية لهذا العامل 0.6 ملغ. تدريجيا ، خلال الأسبوع ، يتم زيادتها إلى 1.2 ملغ. إذا لزم الأمر ، على مدى الأيام السبعة المقبلة ، زيادة الجرعة تدريجيا إلى 1.8 ملغ. الجرعة اليومية من 1.8 ملغ هي الحد الأقصى المسموح به.

ينصح الأطباء حل "Victoza" تكملة العلاج مع الميتفورمين. يوصى باستخدامه بالاقتران مع الميتفورمين وثيازيدوليدين. لا يمكن تغيير جرعة أحدث الأدوية.

يستخدم الدواء في علاج السلفونيل يوريا وفي العلاج المعقد للميتفورمين مع السلفونيل يوريا. في الحالة الأخيرة ، يتم تقليل محتوى السلفونيل يوريا لمنع حدوث نقص السكر في الدم غير المرغوب فيه.

لا يتطلب الأمر اختيار الجرعة حسب عمر المريض. بحذر يجب تطبيق "Viktosu" على الأشخاص من الفئة العمرية 75 عامًا.

استخدام الدواء دون تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط ​​مقبول. في أمراض شديدة من وظيفة الكلى ، هو بطلان هذا العلاج. أيضا ، لا يمكنك إدخال الدواء للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكلى متفاوتة الشدة.

آثار جانبية

عقار "Viktoza" (تشير المراجعات إلى أن الأداة مكلفة للغاية ، ولكنها تعمل بشكل فعال والنتيجة تستحق المال) عند استخدامها يمكن أن تثير الغثيان ، منعكس الكمامة ، الإسهال والألم في منطقة الأمعاء. لوحظ في بعض الأحيان فقدان الشهية وفقدان الشهية أثناء تناول الدواء. الاستخدام غير السليم للدواء يمكن أن يسبب حالة سكر الدم ، والصداع.

هناك احتمال لبعض الانزعاج في موقع الحقن. في بعض الحالات ، يثير الدواء الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي العلوي.

يجب توخي الحذر عند تناول علاج التهاب البنكرياس ، لأنه قد يتفاقم. في بعض الحالات ، هناك فشل في الغدة الدرقية. يمكن أن تسبب الأداة حدوث تضخم الغدة الدرقية والأورام الأخرى.

في حالة حدوث الأعراض المذكورة أعلاه ، يجب التوقف عن استخدام "Viktozy".

الطب "Viktoza": استعراض المرضى والأطباء

جميع الأطباء ، دون استثناء ، يعتبرون هذا الدواء خطيرًا ويوصون باستخدامه بدقة وفقًا للمؤشرات ، أي بوجود داء السكري من النوع الثاني. في هذه الحالة فقط ، ستحصل المعالجة باستخدام هذه الأداة على نتيجة جيدة ، لأن زيادة الوزن هنا تلعب دورًا مهمًا.

يستخدم لهذا الغرض يعني يمنع تطور مرض السكري ومضاعفاته. يقلل بشكل فعال الجلوكوز ويستعيد إنتاج الأنسولين الطبيعي. "Viktoza" يقمع الشهية ويخفف من الشعور بالجوع. تمكن بعض المرضى من فقدان ما يصل إلى 8 كجم شهريًا. يحذر الأطباء من أنه لا ينبغي وصف الدواء لنفسك وفقدان الوزن تلقائيًا معه. يمكن أن يسبب سرطان الغدة الدرقية واستفزاز ظهور التهاب البنكرياس الحاد الاستخدام غير المنضبط للدواء "Viktoza".

نمت التعليقات رقيقة هناك مختلفة جدا. السلبيات تظهر فقدان طفيف في الوزن ، 1-3 كجم شهريا. يلاحظون تدهورًا في الصحة واضطرابات التمثيل الغذائي والصداع وعسر الهضم. إنهم لا يرون ضرورة الحصول عليها بعد الآن ، لأنك لا تزال بحاجة إلى اتباع نظام غذائي وإيلاء اهتمام للياقة البدنية. وكقاعدة عامة ، استخدم هؤلاء الأشخاص الدواء دون وصفة طبيب وليس لديهم مؤشرات مباشرة.

لاحظ بشكل إيجابي تأثير مراجعات الدواء "Victoza" للمرضى المصابين بالسكري من النوع الثاني. هؤلاء الناس يشيرون إلى خسارة كبيرة في الوزن ، 8-15 كجم شهريا. وقد تم تحقيق هذه النتائج ليس فقط من خلال تأثير الدواء على الجسم ، ولكن أيضًا عن طريق التغذية والتمارين الرياضية المناسبة. يشير المرضى إلى الخفة في جميع أنحاء الجسم ، وتحسين وظائف القلب والأوعية الدموية ، وانخفاض الشهية وفقدان جنيه غير مرغوب فيه. كان هؤلاء الناس راضين عن فعالية الحل "Viktoza".

يوصي بتطبيق المستحضر "Viktoza" بصرامة وفقًا لوصفة الطبيب. لا يمكن وصف كل من نظائرها وهذا الدواء لنفسه ، دون فحص ، لأن العواقب قد تكون محزنة للغاية. إذا لم يكن الدواء "Viktoza" مناسبًا وتسبب في آثار جانبية ، فيمكن استبداله بعقاقير مماثلة ، مثل "Saxenda" و "Byetta". الأول يشبه "Viktoza" على المادة الفعالة والخصائص. يكلف حوالي 27 000 روبل. يحتوي العنصر الثاني على عنصر نشط آخر ، ولكنه مشابه في آثاره على الجسم والمؤشرات. سعره حوالي 4500 روبل.

تكلفة الدواء

يشير عقار "Viktoza" إلى الأدوية الباهظة الثمن (تشير ملاحظات الأطباء إلى الحاجة إلى فحص كامل للجسم قبل استخدام هذا الدواء) تكلفته في حقنة القلم 3 مل عدد 2 يختلف في المنطقة من 7-10 آلاف روبل. يباع الدواء في الصيدليات التقليدية وهو متاح فقط بوصفة طبية.

لا غنى عن حل "Viktoza" للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني ، ولكن يجب على جميع الأشخاص الآخرين استخدامه بدقة كما هو موصوف.